阿来替尼(Alectinib,又译为:艾乐替尼、阿雷替尼,商品名:安圣莎),是由美国罗氏制药公司研发的第二代 ALK 抑制剂。它的分子结构包含一个独特的苯并咔唑衍生物的支架结构,这种结构能够与 ALK 激酶区完全结合,从而表现出对 ALK 更高的选择性及抑制效果。
阿来替尼于2015年12月首次被美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药后的非小细胞肺癌患者治疗。随着研究的逐渐深入,在2017年11月又被批准用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。
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2018年8月,阿来替尼在中国上市,用于晚期ALK突变的非小细胞肺癌一线治疗。在罗氏公司公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存可长达34.8个月,大大超过了目前现有标准治疗药物的生存时间。值得关注的是,就无进展生存期而言,直接使用阿来替尼(34.8个月)的获益不仅超过了一线使用克唑替尼(10.9个月),同时也超过了先使用克唑替尼至耐药,再用阿来替尼(共20个月)。
即使在已经发生脑转的患者中,一线使用阿来替尼,无进展生存期依旧长达27.7个月,相对于对照组的7.4个月来说,是革命性的提升。
阿来替尼的用法与用量:
1、推荐剂量为每1次 600 mg(4 粒 150 mg 胶囊),口服给药,每日两次(每日总剂量1200 mg)。
2、应随餐服用,整粒吞服,不应打开或溶解后服用。
3、服用前,必须获得经充分验证的检测方法证实的 ALK 阳性评估结果。
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