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   维奈托克 (Venetoclax) ,于2016年4月11日获FDA批准上市,是美国FDA批准的首个BCL-2抑制剂,目前被美国FDA批准用于治疗以下疾病:


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  (1)成人慢性淋巴细胞白血病(CLL);

  (2)小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);

  (3)联合阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷治疗成人急性髓系白血病(AML)。

  维奈托克是一种BCL-2抑制剂,适用于慢性淋巴细胞白血病病人,病人还有以下特征:根据检测,17号染色体短臂缺失;且病人至少接受过一次化疗。

       2020年01月维奈托克(venetoclax)在中国国家药监局药品审评中心(CDE)申报上市。
 

       2020年12 月 7 日,NMPA 最新批件显示,艾伯维 Bcl-2 抑制剂「维奈克拉片」获批上市,用于急性髓系白血病(AML)。目前国内尚未有同靶点品种获批。



       在中国,该药物目前正针对白血病的3项临床研究正在开展中,适应症分别为急性髓系白血病、初治急性髓系白血病,以及伴17p缺失的复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病。

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